（香港文匯網(wǎng)記者 趙臣）腫瘤微環(huán)境會(huì)導(dǎo)致免疫細(xì)胞功能耗竭，如何逆轉(zhuǎn)這一狀態(tài)、挖掘新型調(diào)控靶點(diǎn)，成為全球科研團(tuán)隊(duì)破解實(shí)體瘤治療難題的關(guān)鍵方向。近期，這一領(lǐng)域傳來重要臨床進(jìn)展——兩款針對(duì)NK細(xì)胞靶點(diǎn)研發(fā)的創(chuàng)新免疫藥物，先後在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院?jiǎn)?dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，並均完成首例患者入組與給藥。該相關(guān)成果來自合肥天港免疫藥物有限公司（簡(jiǎn)稱 「天港醫(yī)諾」）團(tuán)隊(duì)。

據(jù)介紹，在人體複雜的免疫系統(tǒng)中，NK細(xì)胞被譽(yù)為「天生殺手」，是抵禦腫瘤細(xì)胞的第一道防線。與需要後天激活的免疫細(xì)胞不同，NK細(xì)胞通過其受配體天然具有區(qū)分「敵我」的能力，可以直接識(shí)別並清除癌細(xì)胞，如同人體內(nèi)置的 「抗癌巡邏隊(duì)」。在腫瘤微環(huán)境中，NK細(xì)胞的殺傷功能會(huì)逐漸喪失，發(fā)生NK細(xì)胞耗竭的情況。要想持續(xù)對(duì)抗腫瘤，就要找到重新「激活」NK細(xì)胞的方法。

此前，天港醫(yī)諾研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了一批可逆轉(zhuǎn)NK細(xì)胞耗竭的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)，並得到了學(xué)界的廣泛驗(yàn)證。「我們研究發(fā)現(xiàn)NK細(xì)胞作為免疫效應(yīng)細(xì)胞，其活性受到細(xì)胞表面表達(dá)的多種活化性和抑制性受體的調(diào)控，通過這些受體能夠天然識(shí)別正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞，進(jìn)而啟動(dòng)多重抗腫瘤免疫應(yīng)答。」天港醫(yī)諾CEO孫昊昱博士在接受記者採訪時(shí)表示。

這一特性使NK細(xì)胞的受配體成為潛在的免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)，也是天港醫(yī)諾進(jìn)行藥物開發(fā)的理論依據(jù)。同時(shí)，天港醫(yī)諾開發(fā)了ABC-NKer? NKCE（NK細(xì)胞銜接器）平臺(tái)，並利用該平臺(tái)設(shè)計(jì)出了TGI-15，通過NK細(xì)胞有效清除致病性B細(xì)胞，結(jié)合其低毒性的特點(diǎn)，為自身免疫性疾病患者帶來新的希望。

天港醫(yī)諾核心產(chǎn)品TGI-5於2025年8月在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院完成首例患者入組給藥。這款由天港醫(yī)諾獨(dú)立自主研發(fā)的新型免疫檢查點(diǎn)單抗，臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國FDA的默示許可及中國NMPA的臨床試驗(yàn)批件。另一款產(chǎn)品TGI-6 於去年1月在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院完成首例患者入組，是國內(nèi)首款進(jìn)入臨床階段的同靶點(diǎn)雙抗藥物。臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國FDA的默示許可及中國NMPA的臨床試驗(yàn)批件。目前全球尚無獲批上市的同靶點(diǎn)雙抗藥物，TGI-6是國內(nèi)首款、全球並列的二款同靶點(diǎn)雙抗之一，且藥效顯著優(yōu)於競(jìng)品，安全性更好，單次給藥可使荷瘤小鼠腫瘤完全清除。

天港醫(yī)諾創(chuàng)始人為中國工程院與歐洲科學(xué)院田志剛院士。他深耕NK細(xì)胞研究30餘年，發(fā)現(xiàn)若干免疫治療新靶點(diǎn)，在國際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》（《Science》）、《細(xì)胞》（《Cell》）、《自然免疫學(xué)》（《Nat Immunol》）等雜誌上發(fā)表SCI論文400餘篇，是國際免疫治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物，其帶領(lǐng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在過去十年中發(fā)表NK細(xì)胞相關(guān)文獻(xiàn)數(shù)量位列全球第一，已申報(bào)專利72項(xiàng)，獲批11項(xiàng)。

天港醫(yī)諾成立於2020年，2022年和2024年分別完成逾億元（人民幣，下同）Pre-A輪和數(shù)千萬元Pre-A+輪融資。

「兩款藥物進(jìn)入臨床入組給藥階段，是公司發(fā)展的重要里程碑。我們將持續(xù)推動(dòng)更多『中國智造』創(chuàng)新療法從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，讓全球腫瘤患者早日受益於這些突破性成果。」孫昊昱透露，天港醫(yī)諾未來計(jì)劃繼續(xù)推進(jìn)臨床管線的開發(fā)，預(yù)計(jì)每年有1-2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段，並積極推進(jìn)項(xiàng)目海外授權(quán)，目前已與全球數(shù)家跨國藥企保持密切溝通。